Що таке електронний збір даних (edc)? - визначення з техопедії

Визначення - Що означає електронний захоплення даних (EDC)?

Електронний збір даних (EDC) - це комп’ютеризований збір та управління даними клінічних випробувань у пацієнтів та суб'єктів. Система EDC використовує технологію для впорядкування збору та передачі даних клінічних випробувань від пацієнта до дослідницької лабораторії. Процес зменшує помилки даних, щоб забезпечити дослідникам покращену якість даних. Крім того, це прискорює весь процес клінічного випробування, тим самим зменшуючи витрати на дослідження.

Рішення EDC широко використовуються для клінічних випробувань та наукових цілей організаціями клінічних досліджень, біотехнології та фармацевтичної промисловості, а також для проведення заходів з нагляду за безпекою.

"Техопедія" пояснює електронне захоплення даних (EDC)

Дані клінічних випробувань у джерела можуть спочатку записуватися на папері, а потім заноситися до електронної форми звіту про справи або надсилатися безпосередньо у електронну форму звіту про справу (eCRF). Інша процедура введення - це інтерактивна система голосового відгуку (IVR), де пацієнт повідомляє інформацію по телефону або в системі збору контактних даних. Це відомо як результати електронних повідомлень про пацієнтів (ePRO), а дані збираються за допомогою пристроїв, таких як планшети або цифрові ручки.

Системи EDC розробляються як комерційними, відкритими, так і внутрішніми. Система може бути автономною, на базі сервера або багатосторонньою веб-системою. Більшість систем мають загальні функції, що дозволяють впорядкувати збір даних, управління ними та простий обмін даними між різними пристроями та системами. Типова система EDC включає графічний інтерфейс користувача для введення даних, компонент перевірки даних та інструмент звітності.

Деякі загальні риси систем EDC включають:

• Стандартні електронні форми звітів про справи (eCRF)
• Введення даних з підтвердженням даних у режимі реального часу
• Управління запитами
• Слід перевірки даних
• Перевірка змін даних
• Експорт даних
• Багаторівневий доступ користувача
• Генерація звітів

До переваг систем EDC належать швидший доступ до даних, безпека даних, точні та організовані дані, ефективність та економічне дотримання нормативних вимог. Веб-системи із формами збору даних в Інтернеті дозволяють збирати та редагувати дані в режимі реального часу, багатокористувацькі, багатокористувацькі.