Зміст:
- Визначення - Що означає управління продуктами харчування та ліками (FDA)?
- Техопедія пояснює управління харчовими продуктами та ліками (FDA)
Визначення - Що означає управління продуктами харчування та ліками (FDA)?
Адміністрація з питань харчування та лікарських засобів (FDA) є інформаційною організацією з охорони здоров'я США. FDA бере участь у арені медичних виробів, але його основна мета - захист людини від шкоди від потенційно небезпечних ліків та продуктів харчування. FDA також служить агентством звітності з безпеки, де повітродувки можуть повідомляти про проблеми та результати безпеки здоров’я анонімно.
FDA здійснює деякий нагляд за медичними записами та інформаційними технологіями в галузі охорони здоров'я (HIT). У 2010 році він переглянув понад 260 повідомлень про електронні медичні випадки, пов’язані зі здоров'ям, які фактично заподіяли шкоду пацієнтам, шість з яких призвели до смерті пацієнта.
Техопедія пояснює управління харчовими продуктами та ліками (FDA)
В даний час Управління національного координатора (ОНК) сертифікує виробників електронних записів охорони здоров’я (ЄРПН), приватних ІТ-фахівців та придатних постачальників, які впроваджують системи ЕГР. FDA розглядає більшу роль у регулюванні програмного забезпечення EHR.
Основні проблеми FDA щодо розвитку ЕГР включають якість постачальників EHR, яка повинна вибиратися відповідно до строків, встановлених Законом про інформаційні технології охорони здоров'я для економічного та клінічного здоров'я (HITECH). Інша стурбованість щодо FDA - відсутність правил щодо систем якості, розроблених в системах постачальників ЄРП; вони призначені для надання аудиторських записів та зосередження уваги на несприятливих медичних подіях. Деякі найвпливовіші постачальники EHR вважають, що вони не кваліфіковані для розбору медичних помилок у межах своїх EHR, що може вплинути на те, чи FDA поєднується з ONC для забезпечення електронного звітування про безпеку пацієнтів та цілісності даних.
Внаслідок цих проблем виникає потреба в незалежних консультантах HIT, які не пов'язані з великими постачальниками EHR, писати програми, що забезпечують результати забезпечення якості, такі як помилки електронних рецептів, рівень захворюваності та смертності та їх причини та інші життєво важливі системи якості заходи звітності. Якщо нічого іншого, FDA може найняти зовнішніх фахівців для аудиту систем EHR.
